E’ stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione europea del 14 ottobre 2026 la Decisione di esecuzione (UE) 2026/2274 del 12 ottobre 2026 relativa alle norme armonizzate per i sistemi di IA ad alto rischio redatte a sostegno dell’AI Act (Regolamento 2024/1689/UE).
Sul punto si ricorda come, ai sensi dell’art. 40 dell’AI Act, i sistemi di IA ad alto rischio o i modelli di IA per finalità generali che sono conformi alle norme armonizzate o a parti di esse, i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’UE, si presumono conformi ai requisiti contemplati da tali norme o parti di esse di cui al citato Regolamento.
Tramite la Decisione di esecuzione in oggetto viene, quindi, adottata la nuova norma armonizzata EN 18286:2026 – intelligenza artificiale – Sistema di gestione della qualità ai fini dei requisiti normativi del regolamento dell’UE sull’IA, redatta dal CEN (Comitato europeo di normazione) e dal CENELEC (Comitato europeo di normazione elettrotecnica), che rappresenta la prima norma armonizzata a sostegno dell’AI Act.
Tale standard fornisce un chiaro percorso giuridico ai fornitori di sistemi di IA ad alto rischio per conformarsi ai requisiti del sistema di gestione della qualità di cui all’art. 17 dell’AI Act. Alla luce di quanto previsto dall’art. 40 dell’AI Act, i fornitori che applicano la EN 18286:2026 beneficeranno di una presunzione di conformità ai requisiti dell’art. 17 dell’AI Act.
La norma armonizzata traduce tali requisiti in un sistema operativo di gestione della qualità (SGQ) ed è stata progettata per integrarsi con le norme internazionali esistenti, quali ISO/IEC 42001, ISO 9001, nonché SGQ settoriali.
